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醫(yī)藥包裝材料和容器應(yīng)用壯況

日期:2015-12-22

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,醫(yī)藥包裝行業(yè)也越來越火熱。我國(guó)正不斷引進(jìn)和更新醫(yī)藥包裝機(jī)械及材料,醫(yī)藥包裝工業(yè)將呈現(xiàn)出嶄新的局面。藥品種類的多元化,也給醫(yī)藥包裝的形式帶來多樣化,加速了醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。醫(yī)藥包裝是特殊商品的包裝,自藥品加工成型后,起著保護(hù)藥品的安全和有效,方便運(yùn)輸、貯存、銷售和使用等方面的重要作用,堪稱藥品的第二生命

    藥用玻璃包裝

    玻璃容器常用于注射劑(包括粉針劑、凍干粉針劑和小容量注射劑)、大容量輸液等劑型的包裝。其中,模制注射劑瓶的使用量占抗生素粉針劑包裝總量的70%,而管制注射劑瓶以其質(zhì)輕、透明度高和可小容量制造而成為生物制劑的首選。醫(yī)藥玻璃包裝在使用過程中應(yīng)注意堿性離子的釋放會(huì)導(dǎo)致藥液PH值發(fā)生變化、蛋白質(zhì)和多肽藥物被玻璃吸附、光線透過使藥物分解,以及玻璃脫片使藥物澄明度改變等問題。另外,當(dāng)玻璃容器制備不良時(shí),還會(huì)產(chǎn)生熔封針孔、瓶口歪斜、密封性差等問題。

    近年來,華藥玻璃分公司開發(fā)研制出硅化鍍膜瓶,適用于包裝穩(wěn)定性較差的藥品,如懸浮液等。由于其技術(shù)的專有性和稀缺性,目前鍍膜玻璃瓶?jī)r(jià)位較高。

    藥用橡膠包裝材料

    橡膠用于藥品包裝主要以容器的塞、墊圈等形式出現(xiàn),主要有天然橡膠和丁基橡膠兩種。天然膠塞由于其密封性能差常常需要封蠟予以補(bǔ)充,又由于天然膠塞硫化體含雙鍵較多,化學(xué)性能不穩(wěn)定,故已被列入淘汰行列。丁基膠塞由于其優(yōu)良的密封性能,越來越多地用于抗生素粉針包裝。目前存在的問題主要是藥物與膠塞之間的相互作用使藥物的澄清度不穩(wěn)定。因此,藥品生產(chǎn)商針對(duì)膠塞與藥品的相容性問題做了大量的試驗(yàn),試圖通過試驗(yàn)篩選出適合該藥物的專用膠塞。針對(duì)藥品的穩(wěn)定性問題鍍膜膠塞應(yīng)運(yùn)而生,但由于價(jià)格昂貴,還未普及。

    藥用金屬包裝材料

    藥用金屬包裝材料主指用于粉針劑包裝的鋁蓋、膏劑及氣霧劑的瓶身以及鋁塑泡罩包裝的藥用鋁箔等。粉針劑鋁蓋有幾種:如E型不開花鋁蓋(常與天然膠塞配用伴隨封蠟工藝)、C型三接橋開花鋁蓋以及鋁塑組合蓋。加工用的鋁帶常用半硬純鋁或H14-H16的合金鋁帶。鋁塑組合蓋由于開啟方便,使用安全衛(wèi)生,已越來越多地被市場(chǎng)接受。

    近年來發(fā)展起來的鋁-鋁包裝是由歐洲藥用包裝材料LAWSON MARDON開發(fā)研制的一種新型包裝材料。它具有很強(qiáng)的阻隔性,使藥品保質(zhì)期延長(zhǎng)。因此,鋁-鋁包裝材料是化學(xué)穩(wěn)定性差的藥品的最佳包裝材料和包裝形式的選擇。

    藥用復(fù)合包裝材料

    主要包括口服固體藥用塑料瓶、液體藥用塑料瓶和滴眼劑用塑料瓶等。這些塑料瓶多由高密度聚乙烯材料(滴眼劑包裝瓶用低密度聚乙烯)或聚丙烯、聚酯材料制成。聚酯瓶由于質(zhì)輕、透明度高和阻隔性良好成為藥品包裝市場(chǎng)的一個(gè)亮點(diǎn)。

    藥用聚氯乙烯硬片(PVC)是組成鋁塑泡罩包裝的底層材料。為了提高PVC硬片的阻隔性,可以選用PVC/PVDC復(fù)合硬片,或選用冷鋁飯盒包裝和增加干燥劑及鋁塑復(fù)合袋包裝。最新防潮包裝和環(huán)保包裝的材料當(dāng)首選歐洲Propack(寶柏)公司生產(chǎn)的COC復(fù)合材料,COC在性價(jià)比上具有相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢(shì)。

    藥用復(fù)合膜、袋的形式可謂多種多樣,材質(zhì)結(jié)構(gòu)有:紙/塑料、塑料/鍍鋁塑料、紙/鋁箔/塑料和塑料/鋁箔/塑料等多種形式,其阻隔性能依次遞增。其中塑料本身材質(zhì)又分PECPPBOPRBOPETBOPA等,復(fù)合方法有干式復(fù)合法、濕式復(fù)合法(兩者并稱層壓復(fù)合)、擠出復(fù)合、共擠復(fù)合等方法。其中最常用的復(fù)合工藝方法為干式復(fù)合法。不僅適用于塑料薄膜之間的復(fù)合,而且也適用于塑料薄膜與鋁箔、鍍鋁膜之間的復(fù)合。藥品生產(chǎn)商可按藥品對(duì)包裝材料的阻隔性能要求以及藥品的包裝形式,并綜合考慮其他因素如透明性、美觀性、取藥便利性、經(jīng)濟(jì)性等選擇適宜的藥用包裝。

    如上所述,醫(yī)藥包裝材料和形式在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中必將充分發(fā)揮各自獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),而且必將在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中尋找最佳的賣點(diǎn)